Geni su oduvek bili nepoznati svet koji su ljudi oduvek želeli da istraže. Stalnim istraživanjem i istraživanjem nepoznatog svijeta, kontinuiranim razvojem znanosti i tehnologije, geni postaju sve više poznati javnosti. Ne znam da li će mali prijatelji detaljno objasniti u maloj seriji. Šta je sa laboratorijama koje proučavaju gene? Da li kvalitet ovih genetskih laboratorija prolazi? Kako je garantovan kvalitet? Dođite pogledati!
1. Šta je gen?
Gen (genetski faktor) je cela nukleotidna sekvenca koja je potrebna za proizvodnju polipeptidnog lanca ili funkcionalne RNK. Geni podržavaju osnovnu strukturu i performanse života. Čuva sve informacije o procesima života, krvnoj grupi, gestaciji, rastu i apoptozi. Međuzavisnost okoline i genetike je važan fiziološki proces kao što je reprodukcija života, dioba stanica i sinteza proteina. Svi životni fenomeni kao što su rođenje, dužina, pad, bolest, starost i smrt organizma povezani su sa genima. To je takođe suštinski faktor u određivanju zdravlja života.
Drugo, kakav je kvalitet genetskog testiranja?
(1) Osiguranje kvaliteta prije testiranja:
Pored činjenice da eksperimentator treba da bude upoznat sa SOP datotekom, objekti i instrumenti za zaštitu životne sredine moraju ispunjavati zahteve kvaliteta; objekat molekularne patologije je obično nukleinska kiselina, a posebno je važno pre-obraditi uzorak, uključujući sakupljanje, obradu i čuvanje. Ako se hirurški uzorak izoluje iz tijela, treba ga uzeti na vrijeme i fiksirati sa 4% neutralnim puferiranim formaldehidom sa pH 7,2-7,4. Količina fiksativa je obično 10 puta veća od volumena uzorka. Fiksno vreme zavisi od veličine uzorka, obično 6-48 h. Izbegavanje strukturnog integriteta ili uništavanje antigena tkiva zbog nedovoljnog ili predugog fiksiranog vremena, što rezultira nezadovoljavajućim rezultatima FISH-a i drugim eksperimentima. Uzorci koštane srži i krvi za detekciju limfomskog gena moraju biti antikoagulirani sa EDTA i pohranjeni na 4 ° C; * Cervikalni eksfolirani ćelijski uzorci otkriveni virusom tumora (HPV) treba poslati što je prije moguće nakon prikupljanja. Generalno, sobna temperatura se ne sme čuvati duže od 12 sati, čuvati na 4 ° C ne duže od 7 dana i čuvati na -20 ° C ne duže od 3 mjeseca. Drugi primjer je RT-PCR laboratorijski test. Svježe tkivo mora biti tretirano deRNazom ili zamrznuto u dušiku što je prije moguće kako bi se spriječila degradacija RNK i uzrokovao neuspjeh detekcije. Pre testiranja, informacije koje se popunjavaju u obrascu za testiranje moraju se pažljivo provjeriti. Nakon primitka uzorka, on mora biti potpisan od strane primatelja kako bi se osiguralo da je broj u skladu s brojem uzorka za inspekciju.
(2) Osiguranje kvaliteta tokom testiranja:
Bilo da se koriste metode objavljene u međunarodnim ili nacionalnim standardima, ili određene od strane autoritativnih tehničkih organizacija, ili nestandardne metode razvijene vlastitim novim dizajnom, ili proširene i optimizirane standardne metode, laboratorija će se temeljiti na principima ispitnih stavki. Metoda detekcije je potvrđena opsegom primene, osetljivosti, tačnosti, specifičnosti i ponovljivosti. Objektivni podaci se dobijaju upoređivanjem sa drugim metodama, a metoda detekcije je verifikovana kao pogodna i izvodljiva, a rezultat detekcije je takođe tačan i pouzdan. Na primer, da bi se detektovale mutacije tumorskog gena sa glavnom svrhom ciljane terapije, ako se konvencionalna PCR Sanger metoda direktnog sekvenciranja koristi kao metoda detekcije laboratorije, može se uporediti sa fluorescentnom PCR metodom u realnom vremenu sa istim metodom. svrhu otkrivanja. Informacije kao što su konzistentnost očekivanih rezultata i ograničenja detekcije. Drugi primjer je uvođenje potpuno automatiziranog in situ hibridizacijskog sistema bojenja za rutinsko otkrivanje HER2 gena za vođenje klinički ciljane terapije lijekovima. Za iste ispitne stavke, u poređenju sa ručnim metodama, bez obzira na opremu, reagense i operativne procedure. Došlo je do velikih promena. Kao nova platforma za testiranje, laboratorija treba da razvije relevantne metodološke procedure verifikacije, verifikuje rezultate testa gena HER2 iz aspekata performansi opreme, kvaliteta reagensa i procedura detekcije u skladu sa odgovarajućim operativnim procedurama instrumenta i standardnim operativnim procedurama testa . Usporedivost, jačanje laboratorijske unutarnje kontrole kvalitete, tako da svaki molekularni patološki test ima odgovarajuće standardne operativne procedure, svaki rad opreme instrumenta, održavanje, kalibraciju je u skladu sa propisanim procedurama. Svaki test mora biti praćen kontrolom kvaliteta, kao što je pozitivna kontrola, negativna kontrola i tako dalje. Pored toga, takođe treba da učestvujete u programu za poređenje kvaliteta između laboratorija, tj. Da dobro obavite evaluaciju kvaliteta među sobama, koje mogu biti od strane eksternih agencija za procenu kvaliteta, kao što je Centar za kontrolu kvaliteta patologije Ministarstva zdravlja, pokrajinski i centri za kontrolu kvaliteta kliničke patologije i centri za kliničku inspekciju. Aktivnosti koje organizacija planira mogu se obaviti i razmjenom uzoraka sa drugim laboratorijama. Ako rezultati procjene kvaliteta ne zadovoljavaju standarde kontrole, rukovodstvo laboratorije treba da učestvuje u provedbi korektivnih radnji na vrijeme. Laboratorija mora imati evidenciju o rezultatima ovih evaluacija među sobama i mora biti dokumentovana.
(3) Osiguranje kvaliteta nakon testiranja:
Nakon dobijanja rezultata testa, ovlašćeni molekularni patolog obavlja analizu i objavljuje rezultate. Uzorci koji ostaju nakon eksperimenta, kao što su DNK, bijeli filmovi, itd., Mogu se spremiti prema potrebi za ponovljene eksperimente. Uzorci koji se više ne koriste za testiranje obrađuju se prema procedurama za odlaganje laboratorijskog otpada.
(4) Izdavanje izvještaja o rezultatima:
Molekularni patolozi bi trebali izdavati izvještaje o molekularnoj patologiji u propisanom formatu u zadanom vremenu. Ako rezultat testa nije postignut na vrijeme zbog posebnih okolnosti i može utjecati na dijagnozu ili liječenje pacijenta, liječnik može biti obaviješten odgađanjem izvještaja, te će se poduzeti korektivne mjere kako bi se konačni izvještaj objavio čim moguće. Za kliničku važnost testa, princip evaluacije rezultata ispitivanja, mjere predostrožnosti za test uzorke, te odgovarajuću interpretaciju rezultata testiranja, strpljivo komuniciraju s liječnikom ili konsultacijom sa pacijentom. Redovno prikupljati preporuke i zahtjeve kliničkog odjela za svakodnevni rad i rezultate testova laboratorije, te predložiti mjere za poboljšanje kako bi se osiguralo da je svaki tijek rada u okviru kontrole kvalitete.
Samo potpunim garantiranjem kvaliteta genetske laboratorije može se garantovati sigurnost eksperimentalnog osoblja, a lična sigurnost eksperimentalnog osoblja može biti u potpunosti zajamčena, istražujući nepoznati svijet i bolje koristi čovječanstvo.