Стерилна лабораторија је онај где су ризици за контаминације минимизирани или елиминисани, обезбеђујући да експерименти и поступци не буду угрожени спољним микробним или честицама за контаминације . Ово је посебно важно у областима попут ћелијске културе, развој ћелијске културе, развоју ћелијске, и израда стерилних фармацеутских средстава .
Циљ таквих лабораторија је да се створи окружење у којем се чак и траг у трагу микрофонима или страних материјала контролишу или елиминишу .
Општи захтеви за установе
Физичка структура лабораторије игра значајну улогу у одржавању стерилности . Ево се оснивачких захтева за лабораторијом инфраструктуром:
- Дизајн и распоред: Изглед треба да буде осмишљен тако да спречи унакрсно контаминацију . то значи одвојене просторе за чисте и прљаве задатке, намењене собе за стерилну обраду и обрасце протока ваздуха који директни контаминантима далеко од критичних подручја .
- ХВАЦ системи: Систем добро функционалног гријања, вентилације и климатизације (ХВАЦ) је пресудан за одржавање квалитета ваздуха . Филтери високоизражења ваздуха (ХЕПА), да би се осигурало да се честице у ваздуху, укључујући бактерије и вирусе, филтрирају из ваздушног снабдевања .Ламинарни капуљаче и чисте клупеТакође играјте важну улогу у овом .
- Зонирање: Различите зоне у стерилној лабораторији треба да буду одређене на основу нивоа контаминације ризика . критичних подручја (као што су чистине) треба да се одреде за руковање најосетљивијим процесима, док би мање критична подручја могла да се баве мање осетљивим задацима .
- Материјали и површине: Сви материјали и површине у лабораторији треба да буду не порозне и лако чисте .Намештај за лабораторију од нехрђајућег челикаЧесто је преферирани избор због његовог отпора на раст микробног и једноставније одржавања ., а одређена пластика и други трајни материјали се обично користе за опрему и учвршћења . подове такође треба да буду без проблема да спрече заробљеништво за паљење контаминаната .
- Температура и контрола влажности: Одржавање стабилног окружења је неопходно за стерилност . Температура и влага морају се контролисати како би се спречило раст плијесни и друга питања заштите животне средине . Ово се посебно односи на контролисане окружења попут лабораторија за културу ћелијске културе .
Захтеви за контролу протока ваздуха и контроле контаминације
Управљање ваздушним протоком један је од најкритичнијих фактора у стерилној лабораторији . примарни циљ је створити једносмерни проток ваздуха који гура контаминанте из
Радни простор . Ево квара захтева:
- ЛАМИНАР ТОЦК ХООДС: Ове хаубице су од суштинске важности за стварање стерилног радног окружења . Унисирекционално проток ваздуха који пружају помаже да се честице и микроорганизми даље одржи од радног простора, обезбеђујући стерилност експеримената .
- Чисте собе: ЦЛЕАДОМСсу специјализовани простори који одржавају контролисано окружење . ове собе су класификоване према броју и величини дозвољених честица по обиму ваздуха {{1}, што је већа класификација (као што је ИСО 5 или ИСО 7), чистач собе .
- Праћење квалитета ваздуха: Редовно праћење квалитета ваздуха осигурава да филтри правилно раде и да не постоји микробна контаминација . шалтери за честице, микробиолошке узорке ваздуха и други системи за праћење, .
Захтеви за стерилизацију и дезинфекције
Стерилизација и дезинфекција су процеси критични за одржавање стерилног окружења . Избор технике често зависи одВрста лабораторије, укључени материјали и ризик од контаминације .
- Аутоклавирање: Аутоклави користе висок притисак и паре за стерилизацију опреме, алата и медија . Ово је једна од најчешће коришћених метода стерилизације за обезбеђивање стерилности у лабораторији .
- Површинска дезинфекција: Редовно чишћење површина коришћењем дезинфекцијских средстава је неопходно . Многе лабораторије користе решења заснована на алкохолу, квартарни амонијумски једињери или дезинфекциона средства засноване на хлору . такође је важно ротирати између различитих дезинфекцијских средстава како би се спречило отпорност на микробију .
- УВ-Ц Стерилизација: Ултраљубичасто (УВ) светло се често користи у стерилним лабораторији да дезинфицирају ваздух и површине . УВ-Ц стерилизације могу бити посебно ефикасне за смањење патогена у ваздуху у ламинарним точким капуљачима или чистим собама .
Захтеви за личну заштитну опрему (ППЕ)
Особље које ради у стерилној лабораторији мора да носи одговарајућу заштитну одећу и опрему како би се избегло контаминирање стерилног окружења . Специфични ОСП-а зависи од нивоа стерилности потребан за лабораторију {. основни ППЕ захтеви укључују:
- Лабораторијски капути: Лабораторијски капути за једнократну употребу или вишекратну употребу треба да се истроше да се спречи контаминација личне одеће .
- Рукавице: Нитрилне рукавице се обично користе за руковање стерилним материјалима и избегавају контаминацију .
- Маске за лице: Хируршке маске или респираторе могу бити потребне да се спречи увођење патогена из респираторног тракта .
- Поклопци длаке и чизме: Поклопци за косу, обућа обућа и други заштитна опрема помажу у смањењу ризика загађења од особља .
Захтеви за управљање отпадом
Правилне праксе управљања отпадом су од суштинског значаја за одржавање стерилног окружења . биолошког отпада, опасних материјала, а општи отпад се на начин спречава да спречава контаминацију и излагање штетних супстанци . неких критичних аспеката управљања отпадом у стерилним лабораторијским лабораторијом укључују:
- Сегрегација отпада: Отпад мора бити одвојен према његовој врсти (биолошка, хемијска или опште) . Свака врста мора се одлагати коришћењем одговарајуће методе, као што је спаљивање, аутоклавирање или хемијски третман:.
- Оштар одлагање: Посебни контејнери морају се обезбедити за игле, шприцеве и друге оштре предмете да се спрече повреда и унакрсна контаминација .
- Редовно чишћење: Лабораторија треба да закаже рутине чишћења која се фокусира на одлагање отпадних материја, површина за чишћење и одржавање опреме .
Обука и стандардни оперативни поступци (СОП) Захтеви
Ниједна стерилна лабораторија не може да функционише без добро обученог особља и јасних стандардних оперативних поступака (СОП) . Обука (СОП) . Особље лабораторије се упознају са правилним техникама за одржавање стерилности, руковање за загађењем, и реаговајући на догађаје за контаминацију .
- Обука за особље: Запослени морају проћи редовну обуку како би се постали у току са најновијим методама и технологијама у стерилним лабораторијским праксама .
- Сопс: Писмени протоколи требали би нацртати поступке за стерилизацију, руковање опремом и хитни одговор . СОП-у помажу стандардизирању операција и минимизирајући људску грешку, што је главни извор контаминације .
Прописивање
Поред интерних политика и најбољих пракси, стерилне лабораторије морају бити у складу са релевантним прописима о индустрији . ови могу укључивати:
- Добре производне праксе (ГМП): Посебно у фармацеутском и биотехнолошкој лабораторији, у складу са ГМП је од суштинског значаја за осигурање квалитета и безбедности производа .}
- ИСО сертификати: ИСО 14644 и ИСО 13485 су међународни стандарди који се односе на чистоћу и одржавање стерилних окружења .
- Здравље и безбедност животне средине (ЕХС): Лабораторије се морају придржавати ЕХС смерница како би се осигурало сигурно радно окружење и за особље и ширу заједницу .
Закључак
Стерилна лабораторија је високо прецизно окружење које захтева комбинацију одговарајуће инфраструктуре, система, протокола и кадровске праксе у континуираном праћењу и одржавању квалитета ваздуха, сваки елемент доприноси смањењу ризика од контаминације . усаглашавањем у складу са тим да се лабораторија с временом удвакују у осигуравању да ли је лабораторија с временом . испуњавајући своје разнолико време {.. Захтеви, лабораторије могу да обезбеде интегритет свог истраживања, сигурност својих радника и квалитет њихових научних исхода .