1 Metode kontrole kvaliteta i planiranje i implementacija
Glavni metod kontrole kvaliteta
1) Upoređivanje laboratorija, testiranje stručnosti i pregled merenja.
2) Interna kontrola kvaliteta:
a) Upoređivanje istog uzorka koristeći različite analitičke metode (tehnologije) ili različite instrumente istog modela.
b) Uporedno ispitivanje zadržanih uzoraka od strane više od dvije osobe.
c) Ispitivanje kontrasta zadržanih uzoraka od strane istog operatora.
d) Konfiguracija standardnih rešenja koja se koriste u rutinskim analitičkim testovima.
e) Kontrola kvaliteta tokom testiranja instrumenta sa standardnim rešenjem.
Izrada i implementacija plana kontrole kvaliteta
1) Laboratorija će na kraju svake godine uspostaviti plan kontrole kvaliteta za narednu godinu kako bi osigurala i demonstrirala postupak kontrole i tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja. Plan kontrole kvaliteta uključuje provjeru sposobnosti, pregled mjerenja i unutrašnje laboratorijsko upoređivanje (kao što su: upoređivanje osoblja, upoređivanje metoda, ponovno ispitivanje uzorka, plan treba uključiti i kriterijume i mjere koje treba preduzeti kada se dogode sumnjive okolnosti i obuhvataju sve tehnike testiranja i metode koje su odobrene ili odobrene.
2) Tehničko lice zaduženo za imenovanje višeg osoblja odgovorno za pisanje kontrole kvaliteta
Planiranje, tehnički lider pregleda plan i odgovoran je za organizaciju implementacije plana kontrole kvaliteta.
3) odgovorno tehničko lice vrši statistiku i analizu podataka o kontroli kvaliteta i organizuje procenu izvodljivosti i efikasnosti navedenih aktivnosti.
4) Kvalitetni supervizor nadgleda inspektore da završe zadatke procjene uzorka i testove za provjeru sposobnosti i provjeru sposobnosti koje izdaju nadređeni, nadgledaju provođenje internih zahtjeva za kontrolu kvaliteta i pregledaju rezultate upoređivanja i ispitivanja stručnosti.
5) Inspektori: završiti inspekcijske poslove koje treba preduzeti u aktivnostima kontrole kvaliteta i pažljivo popuniti originalnu evidenciju.
2 metode kontrole kvaliteta i procedure implementacije
Interlaboratorno poređenje, testiranje stručnosti, pregled merenja
A) Aktivnost ispitivanja stručnosti koju organizuje laboratorijsko akreditacijsko tijelo ili testni zadatak između svake laboratorije za testiranje. Aktivno učešće u takvim zadacima.
B) Izvođenje međulaboratorijskih poređenja
Test upoređivanja između laboratorije i eksterne laboratorije koju organizuje laboratorija vrši tehničko lice koje je zaduženo u skladu sa mogućnostima laboratorije i ispitnim stavkama istih parametara koje vrši spoljašnja laboratorija, a odabran je isti metod detekcije koliko god je moguce.
C) Selekcija projekta
Stavovi uključeni u pilot projekat upoređivanja i testiranja koji izdaje akreditacija za akreditaciju / laboratorijsku akreditaciju ili nadležni organ moraju obično učestvovati.
Laboratorijsko samoorganizovano poređenje i testiranje stručnosti, projekat su razvili viši inžinjeri i prijavljeni tehničkom nadzorniku za odobrenje, uglavnom uključujući sljedeće aspekte:
- žalbe kupaca;
- novi projekti testiranja;
- predmeti koji se ne mogu slediti instrumentima;
- projekti koji koriste ne-standardne metode ispitivanja;
- Druge predmete za ispitivanje koje zahtevaju veće ili neophodne tehničke nivoe.
D) Organizovanje suđenja
Nakon čišćenja zadataka upoređivanja i testiranja stručnosti, obratite se spoljnim laboratorijama koje učestvuju u testiranju usporedbe i testiranja znanja, raspoređuju upoređivanje i testiranje stručnosti i izračunate potrebno eksperimentalno finansiranje.
Sadržaj upoređivanja i plana implementacije testa uspješnosti uključuje:
- Selekcija projekta za upoređivanje i testiranje stručnosti: uglavnom je poželjno učestvovati u međulaboratorijskim poređenjima i testiranju stručnosti akreditovanih ili laboratorijskih akreditovanih laboratorija;
- vrijeme ispitivanja poređenja i testiranja znanja;
Međulaboratorijsko poređenje, testiranje stručnosti, procedure provjere mjerenja
1) U poređenju i testiranju stručnosti koji je sprovela akreditacija za meroslovnu akreditaciju / laboratorijsko akreditaciono telo ili nadležni organ, tehnički odjel će prikupljati uzorke i distribuirati ih inspektoru za ispitivanje.
2) U laboratorijskom samoorganizovanom poređenju, inženjer priprema nekoliko identičnih uzoraka prema zahtevima planova, jedan se šalje u laboratoriju za analizu kao testni zadatak, a drugi se distribuira spoljnom eksperimentu za upoređivanje i stručnost test. Soba je naručila test.
3) Posle provere poređenja i provere sposobnosti, zaduženo tehničko lice odgovorno je za organizovanje i implementaciju, a najmanje dva ispitivanja su organizovana da učestvuju svaki put.
4) Po prijemu testiranja, osoblje za ispitivanje koje učestvuje u upoređivanju i testiranju stručnosti treba da sprovede testiranje sa strogim naučnim stavom, uključujući potvrdu okruženja za testiranje, pripremu opreme i srodnih potrošnih materijala, kao i kontrolu i otkrivanje procesa testiranja. Zapis o rezultatima itd.
5) Nakon što osoblje testira završi testne zadatke upoređivanja i provere sposobnosti, rezultati se prijavljuju u vidu pismenog izveštaja, a odgovorno tehničko lice se sumira.
Laboratorijski interni metod kontrole kvaliteta
Kontrola kvaliteta pre razvijanja novih metoda: Kada se razvijaju nove metode, uzorci i standardni uzorci koji ne sadrže ciljne supstance moraju se potvrditi da ciljne supstance nisu uvedene nakon pripreme uzorka i prethodnog liječenja;
Laboratorijsko interno poređenje
1) Pri pripremi za novi testni projekat, laboratorijska organizacija će verovatno učestvovati u upoređivanju međusobnih poređenja i metoda ispitivanja. Poređenje upoređivanja osoblja i upoređivanja metoda podleže F testu, t testu, i oba ispitivanja su kvalifikovana pre nego što se mogu smatrati kvalifikovanim. Kada rezultat prevaziđe zahtev i postoji nezadovoljstvo, tehničko lice odgovorno organizuje svakog testera da pronađe uzrok i poboljša ga.
2) Kada se promijeni učesnici test projekta ili kao obuka za predstojeće zapošljavanje novih učesnika, laboratorija će pravovremeno urediti međusobne eksperimente za upoređivanje i napraviti pregled zasnovan na rezultatima poređenja .
3) Kada postoji sumnja u tačnost ili pouzdanost rezultata ispitivanja, laboratorija bi trebalo da uredi i iskoristi u potpunosti postojeće uslove za upoređivanje instrumenata i upoređivanje različitih metoda.
4) U procesu testiranja treba uključiti praznu analizu, ponovljeno testiranje, testiranje i analizu kontrolisanih uzoraka.
Kontrola kvaliteta i kontrola tokom dnevne inspekcije
Kvalitetni supervizori ne redovno kontrolišu kvalitet metoda ispitivanja. Metode uključuju standardno dodavanje i oporavak uzoraka, kontrolu testa prema RM standardu i zadržavanje testa reproduktivnosti uzoraka. Opšta stopa oporavka mora biti 80% -
120%. Ako prekoračite ovaj opseg, morate pronaći razlog i izvršiti ispravke. Za podatke o nadzoru kvaliteta, potrebno je uspostaviti kontrolni dijagram kako bi se posmatrao trend promjene, a grafikon kontrole kvaliteta se proizvodi na svaka dva mjeseca u skladu sa stvarnom situacijom.
Nekonvencionalni nadzor kontrole kvaliteta projekta
Moraju se ojačati mere unutrašnje kontrole kvaliteta i, ukoliko je potrebno, sveobuhvatni sistem analize, uključujući upotrebu standardnih materijala ili kontrolisanih uzoraka poznatih koncentracija analita, praćene ponovljenom analizom uzoraka ili uzoraka u vidu pouzdanih i tačnih rezultata.
3 Pregled važnosti upravljanja kvalitetom
Efikasnost kontrole laboratorijske kontrole kvaliteta se pregleda jednom godišnje kako bi se potvrdilo da li su njeni principi i teorije tačni, potpuni, neispravni, operativno izvodljivi, da li se metod može poboljšati i dopuniti, da li je organizacioni proces savršen i da se koristi u narednom Unapređenje godišnjeg rada na kontroli kvaliteta.