Спецификација захтева да просторија за тестирање лекова треба да има довољно простора да задовољи потребе сваког експеримента. Свака врста аналитичке операције ће имати одвојене, погодне области, по могућности области или поља са физичким поделама: простори за прихватање и складиштење узорака који се прегледају; простори за прихватање и складиштење реагенса и стандарда; очистите просторе за прање; Посебно радно подручје; област испитивања опште анализе; обрада података, област складиштења података; канцеларија; соба за особље као што је свлачионица или салон. Стога, у дизајну, генерално постављамо следеће главне функције:
(1) Централна лабораторија;
(2) Просторија за инструменте, укључујући општу собу за инструменте, собу за прецизне инструменте, собу за равнотежу, итд.;
(3) просторија за микробиолошка испитивања, укључујући стерилну или полу{1}}стерилну собу, просторију за културу и просторију за припрему хигијене;
(4) Помоћне функције као што су просторија за сушење, соба за дезинфекцију, просторија за складиштење реагенса, просторија за складиштење стаклених инструмената, гасна комора, посебна соба за снабдевање гасом и посматрање узорака;
(5) функције управљања као што су канцеларија за инспекцију квалитета и просторија за архиву;
Поред тога, требало би да буде опремљен са помоћним просторијама као што су клима{0}}просторија за климатизацију, просторија за развод струје, свлачионица, тоалет итд., које се могу разматрати заједно са административним канцеларијским простором или поставити засебно. Ако је просторија за тестирање на дроге мономер једне зграде, канцеларија, мењање, дистрибуција и посматрање узорака могу се поставити на доњем спрату; ако се ради о комбинованој канцеларијској згради за контролу квалитета, део за инспекцију квалитета треба поставити у горњи део административне канцеларије. Не смеју да загађују и ометају једни друге.
Распоред централне лабораторије
Централна лабораторија је свеобухватно радно место за обраду узорака, припрему реагенса, титрациону анализу, опрему за чишћење, писање извештаја и сл. током разних врста испитивања лекова. То је главна аналитичка и тестна локација са релативно великим отиском. Ради лакшег руковања, требало би да буде у близини просторије за сушење, коморе за равнотежу, собе за инструменте итд.
Распоред стерилне собе (или полу{0}}стерилне собе)
Стерилна соба (или полу{0}}стерилна соба) је операциона сала за микробиолошко испитивање квалитета. Микробиолошки захтеви за квалитет препарата подељени су у две врсте: захтеви стерилитета и хигијенски стандарди. За захтеве стерилитета, као што су ињекције и офталмолошки препарати, утврђују се захтеви за стерилитет, који се морају испитати у стерилној просторији. Реализује се постављањем чисте клупе у чистом окружењу од 10.000-класа; не захтева потпуно стерилну општу припрему, али не дозвољава присуство одређених бактерија и ограничава број колонија дозвољено постојање, у овом случају Хигијенски стандарди, као што су: орални чврсти препарати, интерни течни препарати, екстерни препарати и сл., могу се тестирати у полустерилној просторији, а дизајн се реализује постављањем чисте клупе, нивоа 000 у чистој средини.
Стерилна соба (или полу{0}}стерилна соба) је чист простор. Требало би да буде пројектован у складу са захтевима ГМП за чисто подручје. Особље треба да уђе у свлачионицу и тампон собу. Материјал или ставке такође треба да буду баферовани (или прозор за пренос). Медијум и медијум морају бити стерилисани пре уласка. Стерилна просторија је опремљена осматрачницом где се може директно посматрати од спољног света, што обезбеђује сигурност оператера. У близини је постављена-климатизована машинска соба, а цев за поврат ваздуха је скраћена. Истовремено, потребно је поставити просторију за помоћну културу, просторију за припрему хигијене, просторију за чишћење, собу за стерилизацију итд.
Инструмент соба
Сала за инструменте обухвата комору за равнотежу, комору за спектар, комору за микроскоп, општу собу за инструменте и слично. Уопштено, балансна комора треба да се подеси одвојено. Слојеви треба да буду постављени на сваком спрату. Остале собе се могу поставити по потреби. Требало би да буду што даље од извора вибрација и високе температуре и ближе централној лабораторији. Принцип распореда је: мокро и суво одвајање је погодно за заштиту од влаге-, топлота и хладноћа су одвојени да би се олакшала уштеда енергије, константна концентрација температуре је погодна за управљање, а вага је концентрисана за вагање и узорковање.
Висок стакленик
-Пластеник са високом температуром се односи на просторију за сушење, просторију за дезинфекцију итд., и представља место за постављање кутије за сушење, пећи за муфле или ормана за стерилизацију итд., генерално треба да буде даље од просторије за реагенсе и собе за замрзавање, а просторија је опремљена температурним{3}}и механичким одводом дима{3}}и детектује{4} механички аларм за одвод дима
Узорак собе за посматрање
Узорак посматрања обухвата узорке материјала оригиналних помоћних материјала, материјала за паковање и готових производа. Може се подесити засебно или поделити. У затвореном простору треба обратити пажњу на вентилацију и дизајн отпоран на влагу. Ако постоји потреба за хладним складиштењем, треба поставити просторију за сенке. Подови постављени на другом или другом спрату такође треба да буду тачно израчунати како би се осигурала безбедност.
Гуангзхоу БОКА Бока Лаборатори Систем Тецхнологи Цо., Лтд. је бренд предузеће специјализовано за укупно планирање дизајна и изградњу и декорацију лабораторија у Кини. Производи укључују: експерименталну клупу, аспиратор, централну станицу, бочни сто, ормар за плинске боце, платформу за небо, лабораторијски намештај и инжењеринг лабораторијских система као што су вентилациони системи, пнеуматски системи и системи за пречишћавање.